Multiple Sklerose

23% niedrigere Rückfallrate für Patienten mit Multipler Sklerose auf Laquinimod

Multiple Sklerose-Patienten unter Laquinimod hatten eine 23% ige Reduktion der jährlichen Rückfallrate im Vergleich zu Placebo während einer zweijährigen klinischen Phase-III-Studie (ALLEGRO-Studie), kündigten Forscher auf der 63. Jahrestagung der American Academy of Neurology in Honolulu, Hawaii, an .
Die Studie bestand aus 1.106 Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) in 24 Ländern. Sie erhielten 0, 6 Milligramm Laquinimod einmal täglich orale Dosis oder ein ähnlich aussehendes Placebo für 24 Monate. 80% der Laquinimod-Patienten und 77% der Placebo-Patienten beendeten den Zwei-Jahres-Kurs.
Die 23% niedrigere jährliche Schubrate unter den Laquinimod-Patienten gegenüber den Placebo-Patienten ist "statistisch signifikant", sagten die Forscher. Es gab auch eine 36% ige Reduktion der Behinderungsprogression gemessen an der Expanded Disability Status Scale und 33% weniger Hirnatrophie bei den Laquinimod Teilnehmern.
Hauptautor, Giancarlo Comi, MD, Direktor der Abteilung für Neurologie und Institut für experimentelle Neurologie am wissenschaftlichen Institut und Universität Vita-Salute San Raffaele in Mailand, Italien, sagte:

"Diese aufregenden Ergebnisse bestätigen, dass Laquinimod einen signifikanten Einfluss auf das Fortschreiten der Behinderung und der Krankheitsaktivität hat, während es ein hohes Sicherheitsprofil beibehält. Dies kann dem neuen Wirkungsmechanismus von Laquinimod zugeschrieben werden, der wirksam und sicher sowohl die akute entzündliche Aktivität als auch die Ansammlung von irreversiblen Gewebeschäden. Dies deutet auf eine wesentliche zukünftige Rolle von Laquinimod bei der Behandlung von MS hin. "

Dr. Comi fügte hinzu, dass Laquinimod gezeigt wurde, dass es gut verträglich und sicher ist, ohne immunsuppressive Effekte. Die Gesamtfrequenz der unerwünschten Ereignisse war gering und vergleichbar mit denen der Teilnehmer in der Placebo-Gruppe. Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignissen gehörten Kopfschmerzen, Nasopharyngitis und Rückenschmerzen. Obwohl die Laquinimod-Patienten häufiger an erhöhten Leberenzymwerten litten als die Placebo-Teilnehmer, waren die Erhöhungen "vorübergehend, asymptomatisch und reversibel" . Unter den Laquinimod-Patienten wurden keine Todesfälle berichtet.
Dr. Comi fügte hinzu:
"Die Inzidenz der Leberenzym-Erhöhung war bei mit Laquinimod behandelten Patienten höher. Diese Erhöhungen waren jedoch vorübergehend, reversibel und führten zu keinerlei Anzeichen von Leberproblemen."

Laquinimod, entwickelt von Active Biotch und Teva Pharmaceuticals, ist ein experimenteller Immunmodulator.
Der Versuch wurde von Teva Pharmaceuticals finanziert.
Professor Yitzhak Peterburg, Vizepräsident der Teva Group, Global Branded Products, sagte:
"Wir sind sehr begeistert von den Ergebnissen der ALLEGRO-Studie, die gezeigt hat, dass Laquinimod das Fortschreiten der Behinderung, das primäre Ziel der MS-Behandlung, signifikant verlangsamt. Angesichts der bisherigen Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit könnte Laquinimod eine vielversprechende Behandlungsoption darstellen in die MS-Gemeinschaft. "

Laut einem Kommuniqué von Teva Pharmaceuticals:
"Die zweite Phase-III-Studie von Laquinimod, BRAVO, läuft derzeit und die Ergebnisse werden voraussichtlich im dritten Quartal 2011 erwartet. Die Einreichung von Zulassungsanträgen in den USA und der EU ist nach Verfügbarkeit der BRAVO-Ergebnisse geplant."

Quellen: American Academy of Neurology Jahrestagung und Teva Pharmaceuticals.
Geschrieben von Christian Nordqvist

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