Cholesterin

Abbott erhält Nachrichten über Trilipix: FDA sagt Ja zu Combo Usage

Trilipix wird verwendet, um hohe Cholesterinspiegel und hohe Triglyzeridspiegel zu behandeln. Es wird manchmal zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Medikamenten gegeben, da es die Blutfette, Triglyceride genannt, senkt, während es das Zitat, unquote, gutes Cholesterin (High-Density-Lipoprotein) erhöht. In dieser Woche hat ein Beratungsgremium der FDA empfohlen, dass das Medikament weiterhin in einer solchen Weise vermarktet wird, und außerdem muss Abbott eine Studie bei jenen Patienten durchführen, die verschrieben wurden, um festzustellen, ob die Trilipix-Statin-Kombination Herzinfarkte reduziert. Diese Studie kostet Abbott schätzungsweise 100 Millionen US-Dollar.
Die Empfehlung dieses Gremiums, an die sich die FDA normalerweise bei ihren endgültigen Entscheidungen hält, läuft gegen den Strich, wenn man bedenkt, dass eine Regierungsstudie den Nutzen der Anwendung von Trilipix in der Kombinationstherapie mit den bekannten Lipitor und Zocor in Frage stellt. Eine im März veröffentlichte Studie mit 5000 Patienten zeigte, dass Diabetiker, die Trilipix plus ein Statin einnahmen, genauso viele Herzinfarkte hatten wie Patienten, die nur ein Statin einnahmen, was den Vorteil dieses zusätzlichen Elements in Frage stellte.
Trilipix ist nicht das erste Blockbuster-Medikament, das nach enttäuschenden Studienergebnissen in die Kritik geraten ist. Im Jahr 2008 wurde Mercks Blockbuster-Cholesterin-Pille Vytorin kritisiert, nachdem eine Studie zeigte, dass es nicht besser war als ein billiges Generikum, Plaqueablagerungen in bestimmten Arterien zu reduzieren.
Neun von 13 Diskussionsteilnehmern stimmten dafür, dass das Etikett des Medikaments die Kombination als genehmigte Verwendung behalten sollte. Sechs stimmten dafür, dass das Etikett mit den Ergebnissen der Regierungsstudie aktualisiert werden sollte. Drei sagte, die Kennzeichnung muss nicht geändert werden.
Abbott meldete im vergangenen Jahr einen kombinierten Umsatz von 1, 6 Milliarden Dollar für Trilipix und TriCor, ein älteres Medikament, das den gleichen Wirkstoff enthält. Es wird erwartet, dass der Umsatz beider Medikamente nach 2012 zurückgehen wird, wenn TriCor den Patentschutz verliert und es einem kostengünstigen Wettbewerb mit Generika aussetzt. Derzeit gibt es keine generischen Trilipix (Fenofibrinsäure) -Produkte, die in den USA zum Verkauf zugelassen sind. Das früheste voraussagbare Datum, an dem generische Versionen dieses Medikaments verfügbar werden könnten, ist der Januar 2025, wenn das Patent für Trilipix abläuft.
Trilipix ist nur ein Teil eines kompletten Behandlungsprogramms, das auch Diät, Bewegung, Gewichtskontrolle und andere Medikamente beinhalten kann. Befolgen Sie Ihre Diät, Medikamente und Trainingsroutinen sehr genau.
Es gibt einige Untersuchungen über Fibrate, die einen Nutzen bei der Abwehr von Herzinfarkten gezeigt haben, jedoch nicht die Gesamtmortalität. Die Forschung zeigt, dass das große Wachstum der Verschreibungen in den Vereinigten Staaten von Fenofibrat stammt, insbesondere bei den teureren Markenformen.
In den Vereinigten Staaten haben sich die Verschreibungen für Fibratmedikamente im Allgemeinen von 336 Verordnungen pro 100.000 Personen im Jahr 2002 auf 730 Verschreibungen pro 100.000 Personen im Dezember 2009 mehr als verdoppelt. Der Anstieg in Kanada war nicht so steil von 402 auf 474 pro 100.000 Menschen.
Und in den Vereinigten Staaten verdreifachten sich die Verschreibungen speziell für Fenofibrat von 150 Verschreibungen pro 100.000 Menschen im Jahr 2002 auf 440 pro 100.000 Menschen im Jahr 2009. In Kanada stieg die Verwendung von Fenofibrat viel weniger stark an, von 321 auf 429 pro 100.000.
Quellen: Das Journal der American Medical Association und der US Food and Drug Administration
Geschrieben von Sy Kraft

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