Herz-Kreislauf

Abbotts ABSORB Herz Stent ein Schritt näher an FDA-Zulassung

Ein neuer Herzstent oder ein Gerüst, das tatsächlich in das Körpersystem absorbiert und im Januar dieses Jahres in Europa zugelassen wurde, hat nach Phase-II-Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Die US-amerikanische FDA-Zulassung scheint jedoch noch einige Zeit entfernt zu sein.
Patrick W. Serruys, MD, Ph.D., Professor für interventionelle Kardiologie am Thoraxzentrum, Erasmus Universitätskrankenhaus, Rotterdam, Niederlande:

"Die Einjahresdaten dieser Patienten bestätigen frühere Ergebnisse, die in den sechs- und neunmonatigen Zeiträumen beobachtet wurden, in denen das ABSORB-Gerät die Koronararterienerkrankung effektiv behandeln kann, mit der Möglichkeit, die natürliche Gefäßfunktion in einer Weise wiederherzustellen, die mit permanenter nicht möglich ist Darüber hinaus ist der mit ABSORB beobachtete einjährige Spätzusammenbruch ähnlich dem, der in einer historischen Serie von medikamentenbeschichteten Stents beobachtet wurde, was ein ermutigendes Anzeichen dafür ist, dass ein bioresorbierbares Gerüst wie ABSORB die Leistungsfähigkeiten bieten könnte eines metallischen, medikamentenfreisetzenden Stents, aber mit dem zusätzlichen Vorteil, dass er sich schließlich auflöst. "

Diese Ergebnisse wurden auf der 60. jährlichen wissenschaftlichen Sitzung des American College of Cardiology (ACC) und auf dem i2 Summit 2011 in New Orleans vorgestellt.
Nach einem Jahr zeigte Abbotts ABSORB-Gerät keine Berichte über Blutgerinnsel (Thrombosen). Von den Gefäßen der Patienten, die auf die vasomotorische Funktion hin beurteilt wurden, zeigten fast alle nach einem Jahr Zeichen von Vasomotion (Verengung oder Erweiterung des Gefßes), was darauf hinweist, daß die Gefäßbewegung in den Arterien dieser Patienten beobachtet wurde, da ihre Gefße nicht länger waren durch das Gerüst, das zu metabolisieren begonnen hatte.
Charles A. Simonton, MD, FACC, FSCAI, Abteilungsleiter für medizinische Angelegenheiten und leitender medizinischer Offizier, Abbott Vascular, fährt fort:
"Die positiven klinischen Ein-Jahres-Ergebnisse der ABSORB-Studie unterstützen die klinische Leistungsfähigkeit des Geräts und dessen Potenzial, die Art und Weise, wie koronare Herzkrankheit behandelt wird, zu verändern." Abbott ist entschlossen, die klinische Evidenz für diese neuartige Therapie weiter auszubauen und wir planen in diesem Jahr zusätzliche klinische Studien. "

Da ein permanentes metallisches Implantat nicht zurückgelassen wird, kann ein mit ABSORB behandeltes Patientengefäß schließlich die Fähigkeit haben, sich ähnlich wie bei einem unbehandelten Gefäß zu bewegen, zu beugen und zu pulsieren. Die Wiederherstellung dieser natürlich vorkommenden Gefäßfunktionen oder die vaskuläre Wiederherstellungstherapie (VRT) ist eines der Merkmale, die ABSORB zu einer bedeutenden Innovation für Patienten bei der Behandlung von Koronararterienerkrankungen machen.
Das Gerät wurde entwickelt, um den Blutfluss wiederherzustellen, indem ein verstopftes Gefäß geöffnet und das Gefäß abgestützt wird. Sobald das Gefäß ohne die zusätzliche Unterstützung offen bleiben kann, ist ABSORB so konzipiert, dass es langsam metabolisiert und schließlich vom Körper resorbiert wird.
Koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten für Männer und Frauen.
Koronare Herzkrankheit wird gewöhnlich durch eine Krankheit verursacht, die Atherosklerose genannt wird, die auftritt, wenn Fettmaterial und andere Substanzen eine Plaque aufbauen, die sich an den Wänden der Arterien anlagert. Dies führt dazu, dass sie eng werden. Wenn die Koronararterien enger werden, kann der Blutfluss zum Herzen verlangsamen oder stoppen. Dies kann Schmerzen in der Brust (stabile Angina pectoris), Kurzatmigkeit, Herzinfarkt und andere Symptome verursachen, normalerweise wenn Sie aktiv sind.
Quelle: Abt
Geschrieben von Sy Kraft, BA

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