Pädiatrie

Menactra, Meningokokken-Impfstoff für Säuglinge von 9 Monaten von der FDA genehmigt

Menactra, ein Impfstoff zur Prävention von invasiven Meningokokken-Erkrankungen für Kinder ab 9 Monaten, wurde von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen. Der Impfstoff, der bereits für Patienten im Alter zwischen 2 und 55 Jahren auf dem Markt ist, schützt gegen Neisseria meningitides Serogruppen A, C, Y und W-135.
Meningokokken-Krankheit bezieht sich auf eine Infektion durch Neisseria meningitides, eine Art von Bakterium verursacht. Wenn sie unbehandelt bleibt, ist die Sterblichkeitsrate hoch. Obwohl die Meningokokken-Erkrankung bekanntermaßen eine Meningitis verursacht, ist die gefährlichere und lebensbedrohlichere Komplikation eine Sepsis (weit verbreitete Blutinfektion). Neisseria meningitides ist eine Haupttodesursache bei kleinen Kindern. Selbst bei der richtigen Behandlung sterben schätzungsweise 10% bis 15% der infizierten Patienten an Komplikationen, während weitere 10% bis 20% an Hirnschäden, Taubheit und Verlust von Gliedmaßen leiden.
Die Meningokokken-Erkrankung mit ihrer schnellen Progression ist potentiell sehr gefährlich, besonders bei Säuglingen und Kleinkindern - Patienten können schnell Komplikationen entwickeln und innerhalb von Stunden sterben.
Karen Midthun, MD, Direktorin des FDA-Zentrums für biologische Bewertung und Forschung, sagte:

"Die höchste Rate an Meningokokken-Erkrankungen tritt bei Kindern unter einem Jahr auf. Mit der heutigen Zulassung kann Menactra jetzt bei Kindern im Alter von nur 9 Monaten eingesetzt werden, um diese potenziell lebensbedrohliche Krankheit zu verhindern."

Die FDA erteilte die Genehmigung, nachdem sie eine Phase-II- und drei Phase-III-modifizierte, kontrollierte, multizentrische Single-Blind-Studien mit mehr als 3.700 Patienten durchgeführt hatte, die Sicherheitsdaten für Kinder ab neun Monaten enthielten. Bei den Babys im Alter von 9 bis 12 Monaten umfassten die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse Reizbarkeit und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle. Die Wahrscheinlichkeit von Fieber war ähnlich wie bei anderen pädiatrischen Impfstoffen.
Menactra wird verabreicht, wenn das Kind neun Monate alt ist, und dann noch einmal drei Monate später. Der Impfstoff wurde 2005 für Patienten im Alter von 11 bis 55 Jahren zugelassen - im Jahr 2007 wurde das Mindestalter auf 2 Jahre reduziert.
Menactra wird von Sanofi Pasteur Inc. hergestellt

Was sind die Anzeichen und Symptome der Meningokokken-Krankheit?

Kleinkinder und Kleinkinder:
  • Erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
  • Reizbarkeit
  • Abneigung dagegen, behandelt zu werden
  • Krämpfe
  • Durchfall
  • Schläfrigkeit
  • Schlaffheit, extreme Müdigkeit
  • Reizbarkeit
  • Stöhnen oder Grunzen
  • Übelkeit, kann es auch zu Erbrechen kommen
  • Photophobie (Aversion gegen Licht)
  • Rot-violette Nadelstiche oder größere Prellungen auf der Haut
  • Weigerung zu füttern
  • Zucken
Ältere Kinder und Erwachsene:
  • Kopfschmerzen
  • Fieber
  • Appetitverlust
  • Steifer Nacken
  • Photophobie
  • Übelkeit, kann es auch zu Erbrechen kommen
  • Durchfall
  • Wunden und vielleicht schmerzhafte Muskeln
  • Gehprobleme
  • Geschwollene und / oder schmerzende Gelenke
  • Allgemeines Unwohlsein (Unwohlsein)
  • Sprache kann unverständlich sein
  • Verwechslung
  • Schläfrigkeit
  • Zusammenbruch
  • Rot-violette Nadelstiche oder größere Prellungen auf der Haut
Michael Decker, MPH, Vizepräsident, wissenschaftliche und medizinische Angelegenheiten bei Sanofi Pasteur, sagte:
"Die Zulassung des Menactra-Impfstoffs für Säuglinge stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der möglichen Eliminierung der Gefahr dieser ernsten Krankheit in dieser gefährdeten Population für eingeschlossene Serogruppen dar. Mit dieser Zulassung ist es nun möglich, Personen von 9 Monaten bis 55 Jahren zu schützen. "

In einem Kommunique schrieb Sanofi Pasteur:
Menactra (Meningokokken [Gruppen A, C, Y und W-135] Polysaccharid-Diphtherie-Toxoid-Konjugat-Impfstoff) ist der einzige in den USA lizenzierte Konjugatimpfstoff für Personen im Alter von 9 Monaten bis 55 Jahren zur aktiven Immunisierung gegen durch N. meningitidis verursachte invasive Meningokokken-Erkrankungen Serogruppen A, C, Y und W-135.

Geschrieben von Christian Nordqvist

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