medizinische Geräte

Metall-auf-Metall-Hüftersatz - Ausfallraten sind hoch

The Lancet hat "eindeutige Beweise" aus der weltweit größten Datenbank für Hüftprothesen veröffentlicht, die bestätigen, dass Metall-auf-Metall (MOM) -Implantate implantiert wurden, insbesondere solche mit einer größeren Kopfgröße und solche, die bei Frauen implantiert wurden und deren Versagensraten bis zu 50% betragen viermal höher, haben eine wesentlich höhere Fehlerrate als Hüftimplantate aus anderen Materialien. Die Forscher fordern ein Verbot der Verwendung von stämmigen MOM-Hüftimplantaten.
The Lancet veröffentlichte die Studie 10 Tage nach der Bekanntgabe der MHRA-Zulassung von MOM-Implantaten, die jährliche Kontrollen erfordern.
Während in England und Wales die Verwendung von stemmed MOM-Hüftimplantaten zurückgegangen ist, werden diese Implantate in den USA nach jüngsten Erkenntnissen noch weitgehend genutzt. Im Jahr 2009 stammten 35% der Hüftimplantate in den USA aus MOM-Implantaten. Es gab einen zunehmenden Trend bei der Verwendung von MOM-Implantaten mit großem Kopf, da angenommen wurde, dass diese Implantate das Risiko von Luxationen verringern würden und dass sie sehr widerstandsfähig gegen Abnutzung sind.
In einer Studie, die von Ashley Blom von der Universität Bristol im Vereinigten Königreich durchgeführt wurde, werteten Forscher Daten von über 400.000 Hüftprothesen aus, einschließlich 31.171 MOM-Ersatz durch Daten, die vom National Joint Registry von England und Wales erhalten wurden. Die Daten umfassten alle Hüftprothesen zwischen 2003 und 2011 und wurden bis zu 7 Jahre nach der Operation verfolgt.
Die Forscher kategorisierten die Hüftimplantate nach Materialien, bevor sie die MUM-Ausfallrate des Schaft-MOMs durch verschiedene Kopfgrößen schätzten und mit Keramik- und Polyethylen-Implantaten verglichen.
Sie beobachteten, dass MUM-Implantate mit einer 5-Jahres-Revisionsrate von 6, 2% im Vergleich zu anderen Implantattypen wesentlich schneller versagten. Die Ergebnisse zeigten, dass das Versagen mit der Kopfgröße des Implantats zusammenhängt. Größere Köpfe versagten früher, was zu einem um 2% höheren Ausfallrisiko bei jeder Vergrößerung der Kopfgröße um 1 mm führte. Im Gegensatz zu MOM-Implantaten waren Keramik-Keramik-Implantate bei größeren Kopfgrößen besser geeignet.
Die Ausfallraten für MUM-Implantate mit Stemmen bei Frauen waren unabhängig von der Kopfgröße des Implantats bei Männern höher als bei Männern. Außerdem waren sie im Vergleich zu Implantaten mit anderen Lagerflächen fast vierfach höher.
In einer abschließenden Stellungnahme sagen die Forscher: "Metall-auf-Metall-Schaft-Gelenke bieten im Vergleich zu anderen Optionen ein schlechtes Implantatüberleben und sollten nicht implantiert werden. Alle Patienten mit diesen Lagern sollten sorgfältig überwacht werden, insbesondere junge Frauen mit großen Kopfdurchmessern. "
Art Sedrakyan, vom Weill Cornell Medical College an der Cornell University in New York, warnt in einem verlinkten Kommentar vor der aktuellen Situation in den USA:

"Die National Institutes of Health sind an neuen Entdeckungen und bis vor kurzem an einer Infrastruktur für vergleichende Sicherheit und Effektivität interessiert ... Es besteht auch erheblicher Druck seitens des Kongresses, Innovationen nicht zu ersticken und schnellere Überprüfungen durchzuführen ... [Diese Praktiken] nicht erkennen, dass nur ein großes nationales oder gar weltweites Register den Bedarf decken kann, wenn mehr als 10 000 Produkte zum gleichen Zweck auf dem Markt sind. "

Er schließt:
"Die politischen Entscheidungsträger müssen erkennen, dass Registrierungsdaten allein kein Ersatz für gute Vormarketing-Studien sind, zu denen auch das Testen von Implantaten gehören sollte. Wenn Fehler lange dauern, können viele fehlerhafte Produkte auf den Markt kommen ASR und Metall-auf-Metall-Implantate dauerte es 4-5 Jahre, bevor Beweise gesammelt wurden und berichtet.Es sind mehr als 500 000 Patienten mit Metall-auf-Metall-Prothesen in den USA und mehr als 40 000 in Großbritannien, die sind erhöhtes Risiko eines Geräteversagens, das unweigerlich zu weiteren chirurgischen Eingriffen und Kosten in Höhe von mehreren Milliarden US-Dollar für die Steuerzahler führen wird. "

Geschrieben von Petra Rattue

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